このコンテンツは医学論文データベース「PubMedパブメド」とわたくし医師個人の経験をもとに、正しい情報をわかりやすく解説することをモットーにしています。
Pt

サインバルタが処方されたけど、副作用大丈夫かな・・・・。
パキシルからサインバルタに変わったけど効くのかな?

Dr.GDr.G

精神科の薬って特にはじめて飲むとき怖いですよね?
内科の薬はすぐ飲めるのに・・・。
この違いは抗うつ剤は効果が出るまでに時間がかかることや、副作用が多いこと、飲むことでかえって悪くなる人もいるからです。

また抗うつ剤といっても、SSRI・SNRI・NaSSA・三環系抗うつ剤・・・・などなど多数の種類が存在し、しかもその中でも様々なお薬が特徴を持って存在しています。
どの薬も同じように効けばいいのですが、効果の出かた、副作用、薬を減量したり中止した時の離脱症状の出やすさも違います。

さらに妊娠中や授乳中、子供は飲んでいいかなど気になることはてんこ盛りだと思います。

ここではSNRIに分類されるサインバルタについて解説したいと思います。
サインバルタ

サインバルタの特徴

サインバルタ(サインバルタは商品名で一般名はデュロキセチン)は国際的には2004年に登場し、日本では2010年に販売されました。
抗うつ剤の中ではSNRIに分類されています。

SNRIと言えば、日本では2015年に新薬イフェクサーSR(ベンラファキシン)が発売されました。

ところが国際的にはイフェクサーは1993年に登場していたのです。
つまりSNRIの中での世界的にみた新薬はイフェクサーではなくサインバルタということになるのです。
実際、うつ病に対するSSRIとSNRIとの比較をした研究はイフェクサーの方が多く、サインバルタがSSRIより優れているかという研究はまだ少ないのです。

そもそも多数ある抗うつ剤の中でSNRIがどんな位置づけなのかみてみましょう。

SNRIは抗うつ剤の主力?~抗うつ剤市場からの視点~

まず、現在日本ではどの抗うつ剤が主力で使用されているのか見てみましょう。

総合マーケティングビジネスの株式会社富士経済の調べ(2013年)によると、抗うつ剤はこれまでSSRIが主力で拡大してきていたのですが、最近はSSRIよりもSNRIのサインバルタ(塩野義製薬、日本イーライリリー)、NaSSAのリフレックス(Meiji Seikaファルマ)やレメロン(MSD)が拡大してきています。
そして今後もSSRIは縮小し、新しいSNRIやNaSSAなどを主力に処方されていくと見られています。

はたしてSNRIやNaSSAが主力になっていくことで、飲む側としても恩恵があるのか?
そのあたりも含めて見ていきましょう。

サインバルタはいつ効果がでる?

サインバルタを飲んで6時間で最高濃度に達し、飲んでから8-17時間で濃度は半分になります。
3日連続で飲むとサインバルタの濃度は安定しますが、それでも実際に抗うつ効果が出るのは2-4週間かかります
効果よりも先に副作用(吐き気が多いです)が目立ちます。

効果が出だすまでのタイムラグの理由は説明していますが、やや専門的な内容なので飲み始めてすぐではなく2週間はかかることを知っておいてください。

サインバルタはうつ病と痛みにも効く!

うつ病の約40%程度に、身体の慢性的な痛みを自覚しているという報告があります(欧州での研究)。
サインバルタはうつ病患者のこの痛みも改善させることがわかっています。

日本でもうつ病の他、糖尿病に関連する神経障害性疼痛にも承認されています。

サインバルタはSSRIより優れるのか?

サインバルタがSSRIより抗うつ効果が優れているという研究はたしかにあります。
ただサインバルタは、世界的には新しいSNRIであるため、SSRIと比較している研究は少ないです。
それに、サインバルタの内服量を多めに、SSRIは少な目に内服量が設定されていたりするなど、SSRIにやや不利な状況の研究のためこれだけでサインバルタがSSRIより本当に優れるのかは、意見がまだ分かれるところです。

一方で世界的には古い、日本では新しいSNRIのイフェクサー(ベンラファキシン)はSSRIよりうつ病患者の寛解率を高める可能性をもっているといわれています。

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カリフォルニアロケット!サインバルタとNaSSAのコンボ!

Dr.GDr.G

SSRIとサインバルタの単純な比較では、どちらが優れるかまだ検討の余地はありそうです。
でも、コンボで使った場合はしっかりと差がでた治療法がありました。

Pt

たしかにコンボならすごく聞きそう。
副作用も強そうだけど・・・。
どの抗うつ剤の組み合わせのコンボで結果がでたんですか?

Dr.GDr.G

それはSNRI + NaSSAの組み合わせです。
通称、カリフォルニアロケット!!

強力にセロトニンとノルアドレナリンの増強を行う方法で、SNRI(イフェクサーSRやサインバルタ)とNaSSA(リフレックス、レメロン)の組み合わせで処方されることが多いです。
2010年に、SSRIもしくはSNRIとNaSSAの組み合わせでの治療効果が検討された論文が出ております。

もともと1種類の抗うつ剤でうつ病を寛解できるのは約30%に対し、組み合わせることでおよそ60%ちかくの人を寛解に導くことができたのです。
気になる副作用ですが、体重増加(太る)という副作用と、眠気が強くでてしまいます


サインバルタの効果や作用機序、薬の飲み合わせの詳細は以下で説明しています。


サインバルタの副作用

副作用としてよくある反応は、吐き気、口の渇き、めまい、便秘、倦怠感、食欲低下、眠気、発汗が多くなるです。
実際に服用してすぐに吐き気がでることは実際によく聞きますし、臨床研究でも内服を中断せざるを得なかった理由の第一位です。
吐き気はサインバルタを飲み始めた初期にみられるだけですので、ある程度のみ続けることができれば2週間程度ではおさまってきます。
ただ、もし最初に吐き気のことを主治医から聞かずに飲んでいたら間違いなく不安になることが多いであろう副作用です。

吐き気による食欲低下とは別個に、食欲低下もよくみられる副作用です。
かえってサインバルタを飲んでからやせたという声も聞きますが、一方で過食になって太ったという方もいます。
現在のところ体重の増減については長期でサインバルタを飲んだときの影響はまだわかっていません。

また、頻度は不明ですが性機能障害(男性は射精の障害、男女ともにオーガズムを感じられないなど)も出ることがあります。

  • 消化器系(悪心・下痢・食欲低下・口渇・便秘)
  • 不眠・鎮静・ふらつき
  • 性機能障害(射精遅延、勃起不全、性欲減退(男女)、オーガズムを感じにくい(男女))
  • 中枢神経(不眠、振戦、頭痛、緊張)
  • 自律神経(発汗が目立つ)
  • 血圧上昇
  • 尿閉(膀胱に尿が溜まっているのに出ない)

妊娠・授乳中にサインバルタは服用していて良いのか?

Dr.GDr.G

妊娠中も授乳中も、添付文書では、できるだけ飲まないように書かれています。

Pt

そうなの?急いでやめないと!

Dr.GDr.G

いやいや勝手にやめてはいけません!
正確には添付文書にはこう書いてあります。


治療上の有益性が危険性を上回ると判断された場合にのみ投与すること


Pt

えっ結局飲んでいいってこと?

Dr.GDr.G

この判断は迷いますね。
要は、各患者さんごと主治医の判断にゆだねるというのがその意図だと思います。

まずサインバルタを飲んでいて良いのか安全性から見てみましょう。

妊娠・授乳中に服用したサインバルタの母親と赤ちゃんへの影響

母親への影響

母体への影響は、サインバルタそのものの副作用ですが高血圧出血傾向、すなわち血液がさらさらになりやすくなることが出産に影響します。

どう影響するかと言えばひとつは妊娠高血圧症候群を起こす可能性が高くなることです。
これはいわゆる妊娠中毒症といって、母体がきわめて危険な状況になりやすくなるため妊娠後半であれば早産でもいいので妊娠を中断せざるを得なくなる場合があることです。

もうひとつは出血が止まりにくいことで出産時の出血に注意を払う必要があることでしょう。
出血が止まらなければ母親に輸血する必要がでるかもしれません。

赤ちゃんへの影響

妊娠初期はあらゆる薬が胎児に影響をおよぼすおそれがあり、サインバルタも例外ではありません。
ただし、SNRIはサインバルタも2015年に発売されたイフェクサーSRも妊娠(初期)中に内服していても、先天奇形との関連がないことが報告されています。